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  • 產品品質保障
    質量方針:

    以法規為基礎,以質量求生存,以創新求發展。

    質量管理體系:

    2003年6月通過深圳質量認證中心組織的GB/T19001-2000idt ISO9001:2000質量管理體系認證,并獲得證書。
    2006年5月通過北京國醫械華光認證有限公司(原國家醫療器械質量認證中心)組織的GB/T19001-2000——ISO9001:2000和YY/T0287:2003 idtISO13485:2003體系認證,并獲得證書。
    2014年12病原體核酸體外診斷試劑經TUV萊茵審核,通過EN ISO13485:2012, EN ISO13485:2012/AC:2012體系認證,并獲得證書。到目前為止,公司順利通過國家食品藥品監督管理局或廣東省藥品監督管理局質量管理體系考核共16次。
    公司注重質量管理體系的建設,持續對質量管理體系進行內部審核并定期開展管理評審,持續改進,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。除此之外復星醫藥集團每年對公司進行1~2次審查,確保亞能質量管理體系符合星醫藥集團內控的要求。

    質量控制:

    充分實踐全面質量管理,評估質量監控系統,細化各部門職責分工,全面落實組織架構,提高過程管理的控制力,為公司發展戰略和中長期規劃的實施提供質量保障。
    關注質量過程的三要素:輸入、輸出和活動。保證質量三要素是要經過精心策劃,并在受控條件下進行科學管理。質量控制重點從人員管理、環境監控、生產設施設備監控、物料控制、生產/檢驗過程控制著手,實現質量過程的科學管理、集中協調、系統控制和風險防范,最終使產品質量得到保障。

    硬件保障:

    公司配有十萬級、萬級、局部百級潔凈車間和專門質檢實驗室,并有配套設施、設備、監視測量器具等,滿足產品生產和檢驗要求,保障產品質量持續穩定,讓客戶使用后顧無憂。

    技術服務保障:

    亞能生物依托強大的技術、渠道和品牌優勢,在向市場不斷推出高性價比、精準和適宜產品的同時,還為客戶提供完善和周全的服務體驗。公司擁完善的服務支撐體系,市場、銷售、商務、客戶服務、技術支持和亞能醫學檢驗所涵蓋售前、售中、售后各環節。同時以專業和豐富的客服經驗,幫助客戶降低維護成本,創造更多價值。
    服務宗旨: 實現客戶滿意,追求服務領先
    服務體系:

    服務內容:
    服務時間:
    365天,7×24小時全天候響應
    問題與建議:
    您有任何問題或建議,歡迎致電400-611-2237

    檢測服務質量管控:

    各功能實驗室根據業務屬性建立了全面質量管理體系,推行工序標準化檢測,在人、機、料、法、環、測六個方面尋求工作標準化,即5M1E的標準化式檢測服務管理,將質量監控落實到檢測服務的每個環節。嚴格的室內質量措施結合權威質量評價機構的能力驗證計劃或室間質量評價活動,確保檢測結果的可比性,確保檢驗結果的準確性。

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