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    • 2003，HPV檢測基因芯片獲得發明專利
    • 2004，HPV檢測產品入選WHO中國宮頸癌篩查研究項目
    • 2008，HPV產品獲得CFDA批準
    • 2009，HPV產品榮獲中國檢驗醫學年度“十大先進試劑”
    • 2010，HPV產品成為衛生部兩癌篩查項目指定產品
    • 2011，HPV產品獲得“2011年深圳科技進步獎”
    • 2013，HPV產品獲得國家科技部“重點新產品”
    • 2014，HPV產品銷售突破1億元
    • 2015，HPV產品獲得CE認證
    • 已服務女性達1900萬人次
    • 產品覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，遍及各級大、中、小型醫療機構
    • 2010，HPV產品成為衛生部兩癌篩查項目指定產品
    • 已經成為宮頸癌HPV規范化篩查的引領者
    • 2003年通過ISO9001質量管理體系認證
    • 2007年通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證
    • 2012年通過二項質量管理體系考核
    • 每年都通過CFDA的飛行質檢
    • 連續十次衛生部臨床檢驗中心室間質評滿分
    • 2014年客服系統服務時間近3000小時，接受服務人次近1900
    • 2016年客戶滿意度調查，售后服務綜合滿意度達99.86%，對產品綜合滿意度達95%
    1. 人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
      特點優勢：
    • 全分型，能夠精準鑒定23種HPV基因型
    • 高危型17種，包含13種國際共識且中國宮頸癌篩查必檢的高危型
    • 最大通量一次96個樣本
    • 重復性好，特異性強，沒有交叉反應
    • 可檢測多種臨床標本：宮頸脫落細胞、液基細胞學標本、疣體組織、石蠟組織切片等
    • 可用于普通PCR儀和雜交儀，適應于大、中、小型實驗室
    • 具有真正意義上的內部質控，檢測結果更加準確
      臨床意義:
    • 宮頸病變及宮頸癌的篩查；
    • 對于未明確診斷意義的非典型鱗狀細胞(ASCUS)患者的分流管理；
    • 預測病變惡化或術后復發的風險，有效指導術后追蹤；
    • 指導HPV疫苗的研究及使用
    1. 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
      產品優勢：
    • 全分型，15種HPV基因型，包含13種國際共識且中國宮頸癌篩查必檢的高危型（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68）和兩種低危型（6、11）;
    • 可檢測不同來源的標本：宮頸脫落細胞、液基細胞學標本、疣體組織、石蠟組織切片等;
    • 最大通量一次96個樣本;
    • 特異性98%以上，沒有交叉反應;
    • 準確性98%以上;
    • 重復性98%以上;
    • 靈敏度高，檢出HPV-DNA最小拷貝數103copies/mL;
    • 儀器設備實驗室通用，如：普通PCR儀和雜交儀，適合大、中、小型實驗室使用;
    • 配備HPV基因芯片閱讀儀：自動收集和分析數據并生成報告單。
      HPV基因分型檢測的意義:
    • 宮頸病變及宮頸癌的篩查；
    • 未明確診斷意義的非典型鱗狀細胞和腺細胞（AS-CUS/AGUS）和宮頸上皮內低度病變（LSIL）的分流；
    • 宮頸病變治療后的追蹤和隨訪；
    • HPV流行病學調查研究和疫苗研制的重要依據。
    1. 人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
    • 一次可實現17種高危型HPV的精確檢測 (16，18，26，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，82)；
    • 檢測區域設計在HPV基因組E區，避免在高度病變及癌變樣本中由于HPV發生 整合時L1區隨機丟失而造成的假陰性結果；
    • 性能好：準確性、特異性，均在99%以上，CV<5%；
    • 簡便快速：從提取到結果顯示全程只需2~3個小時，臨床結果報告及時；
    • 內部質控：設有β-actin內對照，能全程監控，確保檢測結果的準確性；
    • 無污染：PCR擴增及檢測環節均無需開蓋，避免了污染。
      臨床意義:
    • 宮頸癌病變及宮頸癌篩查，適合大規模人群初篩；
    • 對未明確診斷意義的非典型鱗狀細胞（ASCUS）患者的分流管理；
    • 用于子宮頸上皮內瘤變及宮頸癌治療后的監測和隨訪。

    2015 ASCCP最新指南推薦高危型HPV分型檢測作為宮頸癌篩查首選方法

    HPV在中國的流行特點

    《WHO 2014 China HPV report》報道了HPV的中國流行病學特點，在HSIL中，HPV52、58、33的檢出率高于HPV18，而且占比達到31.4%，在癌癥階段，HPV52、58、33的檢出率也達到13%。對于宮頸癌篩查來說，重要的是發現癌前病變并及早干預，WHO的結果提示在中國僅僅對HPV16、18分型也許并不足以對風險進行預警。

    HPV分型檢測的臨床意義

    HPV分型檢測對于臨床有重要指導作用


    綜上，HPV分型檢測將是宮頸癌篩查的主流方法。

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